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Type: Leucémie myéloïde chronique (LMC) après une perte de réponse moléculaire. - Le promoteur: Centre Hospitalier (CH) de Versailles
Centre Hospitalier (CH) de Versailles MAJ Il y a 4 ans

Etude PIO2STOP : étude de phase 2 visant à évaluer la combinaison de la pioglitazone et d’un traitement par inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) en échec d’une première tentative d’arrêt du traitement par ITK dans le but de préparer une nouvelle tentative d’arrêt du traitement. La leucémie est un cancer du sang caractérisé par un nombre anormalement élevé de globules blancs. Elle évolue en 3 phases, en fonction du nombre de cellules sanguines et des symptômes, dont la phase chronique qui peut durer plusieurs années. Les thérapies ciblées, telles que les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK), comme l’imatinib, permettent de bloquer de façon assez sélective l’activité des cellules cancéreuses. Ces nouvelles stratégies thérapeutiques permettent de contrôler plus efficacement la maladie et de guérir de plus en plus souvent. Environ 40 à 60% des patients arrêtant leur traitement par ITK après une guérison de leur maladie, feront une rechute moléculaire, c’est-à-dire que l’on pourra observer de nouveau la présence de la maladie au niveau moléculaire. Lorsque les patients reprennent le traitement par ITK, l’efficacité à l’arrêt de celui-ci est seulement de 20%. La pioglitazone est un traitement par voie orale bien toléré et qui agit de façon à augmenter l’efficacité des ITK. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de la pioglitazone combinée à un traitement par ITK chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique après une rechute moléculaire à la suite de l’arrêt d’un traitement par ITK. Les patients recevront de la pioglitazone et un ITK par voie orale, tous les jours, pour un maximum d’un an. Les concentrations de pioglitazone et de l’ITK seront évaluées après 2 mois de traitement. Un prélèvement sanguin sera effectué tous les mois pendant 6 mois, tous les 3 mois les 6 mois suivants et 2 fois par an lors de la 2ème année. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

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